5月28日讯 近日，扬子江产品管线动态连连：3类仿制药盐酸纳布啡注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；5款仿制药获批上市，其中4款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有65个品种通过或视同通过一致性评价，其中13个被纳入第五批集采。
来源：国家药监局官网
盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。
目前国内仅人福药业的盐酸纳布啡注射液上市销售，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过2亿元。此外，扬子江、国药2家企业以仿制3类提交该产品上市申请，其中扬子江的产品率先进入行政审批阶段。
扬子江近期获批上市的品种
来源：国家药监局官网
门冬氨酸鸟氨酸注射液为6类仿制药，这是一款常见的护肝药，2020年中国公立医疗机构终端门冬氨酸鸟氨酸销售额超过10亿元。
注射用硼替佐米、注射用阿奇霉素、利格列汀片、伏立康唑片获批生产并视同过评。这4个品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额分别超过15亿元、7亿元、3亿元、10亿元，过评企业数均达3家及以上。
米内网数据显示，目前扬子江药业已有65个品种通过或视同通过一致性评价，13个品种纳入第五批集采，其中有12个为注射剂。
从竞争情况看，利伐沙班口服常释剂型竞争最激烈，目前已有25家企业满足竞争条件，紫杉醇注射剂、兰索拉唑注射剂竞争较为缓和。
从2020年中国公立医疗机构终端产品竞争格局看，扬子江在胸腺法新注射剂、阿奇霉素注射剂、头孢他啶注射剂、兰索拉唑注射剂、法舒地尔注射剂、利伐沙班口服常释剂型、氟康唑氯化钠注射剂所占市场份额低于1%，若顺利中标，将有助于迅速打开市场。
来源：米内网数据库、国家药监局
